RISE with .emtModule #1 Stratégie Réglementaire IA & MDR
Module #2 Tech - Data & Cybersécurité
Module #3 Clinique et market access
Les membres de l'Alliance .EMT se sont mobilisés afin de concevoir une formation poussée destinée aux acteurs du dispositif médical. Cette année la thématique choisie portera sur l'IA en santé, la Tech des Medtechs, et les contraintes d'utilisation et de mise sur le marché de ces nouvelles technologies.
Cette initiative ambitieuse se distingue par l'invitation d'experts renommés ainsi que par l'intégration de témoignages concrets, visant ainsi à fusionner savoir théorique et expérience pratique au sein de ce cadre pédagogique novateur.
Le prix comprend :
Le prix ne comprend pas :
Vous avez la possibilité d'obtenir une prise en charge par votre OPCO
Fiche pédagogique
Programme
Inscription
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Cette année, les RISE! with .emt seront axés sur le thème :
Sont concernés fabricants et éditeurs de logiciel de santé, é́quipes QARA, cliniques et R&D, porteurs de projet en santé numérique, consultants
Public ciblé :
Fabricants de dispositifs médicaux, éditeurs de logiciel en santé, consultants, équipe QARA, clinique et R&D + porteurs de projet en santé numérique.
Objectifs opérationnels:
• Comprendre les exigences de l’AI Act et du MDR relatives aux dispositifs médicaux intégrant de l'IA.
• Identifier les étapes clés du développement d'une solution IA/ML.
• Comprendre le processus d'évaluation clinique, et l'inscription à une prise encharge par l'Assurance Maladie.
Lieu :
Paris
Accessibilité :
Accès possible aux personnes à mobilité réduite et adaptation possible selon handicap (nous contacter)
Durée de la formation :
10,5h
Prix formation (dégressif - applicable pour la même société) :
1’300€ HT pour la 1ère personne, 1’150€ HT pour la seconde personne et 1’000€ HT par participant à partir de 3 personnes.
Prix repas + soirée networking :
80€ HT
09h00 Module #1 Stratégie Réglementaire IA & MDR
12h45Déjeuner
13h45 Module #2 Tech - Data & Cybersécurité
17h45Fin des 2 premiers modules !
19h30Soirée networking et dîner
08h30 Module #3 Clinique et Market Access
12h45Fin de la formation RISE! with .emt 2025 !
Cette formation permet de comprendre l'impact du AI Act et du MDR sur les dispositifs médicaux àbase d’IA, ainsi que les attentes des organismes notifiés.
Elle aborde les étapes clés dudéveloppement et de l’implémentation d’IA/ML, ainsi que les exigences en cybersécurité.
L’évaluationclinique et le remboursement des DM par l’Assurance Maladie sont également traités.
Grâce à des retours d’expérience et échanges avec des experts, elle offre une vision complète des enjeuxréglementaires, techniques et cliniques.
Stratégie Réglementaire IA & MDR, Tech - Data & Cybersécurité, Clinique et market access
Intervenants de qualité, retours d'expérience, prise en charge par votre OPCO, organisme certifié QUALIOPI, soirée networking et réseautage entre pairs dans un cadre convivial !
