RISE with .emt : 1,5 jour de formation dédié aux acteurs du dispositif médical

Les 05 et 06 juin 2025 à Paris

« IA et Cybersécurité : les nouveaux challenges »

Module #1 Stratégie Réglementaire IA & MDR

Module #2 Tech - Data & Cybersécurité

Module #3 Clinique et market access

Les membres de l'Alliance .EMT se sont mobilisés afin de concevoir une formation poussée destinée aux acteurs du dispositif médical. Cette année la thématique choisie portera sur l'IA en santé, la Tech des Medtechs, et les contraintes d'utilisation et de mise sur le marché de ces nouvelles technologies.

Cette initiative ambitieuse se distingue par l'invitation d'experts renommés ainsi que par l'intégration de témoignages concrets, visant ainsi à fusionner savoir théorique et expérience pratique au sein de ce cadre pédagogique novateur.

Le prix comprend :

la formation du jeudi 8h45 au vendredi 12h30
le déjeuner du jeudi midi
la soirée networking et le dîner du jeudi soir
l'attestation de formation

Le prix ne comprend pas :

le transport
la nuit d'hôtel

Vous avez la possibilité d'obtenir une prise en charge par votre OPCO

Cette année, les RISE! with .emt seront axés sur le thème :

« IA et Cybersécurité : les nouveaux challenges »

Les 05 et 06 juin 2025
Paris

Partie 1 : Stratégie Réglementaire IA & MDR

- IA Act et MDR : impact pour la conception des dispositifs médicaux intégrant de l'IA
- Evaluation des DM à base d'IA : particularités, attentes des ON et points d'attention
- Retour d'expérience / table ronde

Partie 2 : Tech - Data & Cybersécurité

- IA et ML dans les dispositifs médicaux : quelles sont les étapes clés pour intégrer une solution IA/ML dans un dispositif médical (intro et contexte, développement d'un alogrithme IA/ML pour un dispositif médical, implémentation dans un dispositif médical, cas pratique, conclusion et échanges)
- Cybersécurité des logiciels dispositifs médicaux : rappel des principales exigences normatives

Partie 3 : Clinique et market access

- Evaluation clinique des DM à base d'IA : présentation théorique + retour d'expérience
- Exigences de la HAS pour l'évaluation des dispositifs de télésurveillance dans la cadre d'une demande de prise en charge par l'assurance maladie ?

Pourquoi participer aux «RISE! with .emt» ?

Nombreux sont ceux à développer des dispositifs en santé numérique et souhaitant les mettre sur le marché.
Cependant il est critique de savoir protéger et ainsi valoriser ses innovations, tout en comprenant et anticipant sa stratégie de mise sur le marché.
Ce sont ces différents points qui seront mis en avant lors de cette formation axée autour de 3 modules, ponctuée de témoignages et/ou d’exemples concrets.